某社區(qū)醫(yī)院采購科進超聲骨密度檢測儀后,例行質控中發(fā)現(xiàn)標準體模測量值超出廠家允許范圍,初步排查指向環(huán)境溫濕度波動與操作手法差異。此場景在基層醫(yī)療機構較為典型,核心在于采購階段明確設備技術參數(shù)與質控標準,使用階段嚴格遵循操作規(guī)范。科進超聲骨密度檢測儀采用寬頻超聲衰減與聲速同步測量技術,出廠時依據(jù)JJF 1649—2017《超聲骨密度儀校準規(guī)范》進行溯源校準。建議采購方在合同中約定驗收指標,包括重復性與示值誤差,并由具備資質的第三方機構開展首次校準。
針對上述偏差,具體處理分三步:第一,環(huán)境準備。將設備置于溫度20—26℃、相對濕度30%—70%的潔凈空間,避免空調直吹與陽光直射,開機預熱至少15分鐘。第二,規(guī)范操作。使用科進配套標準體模進行質控,涂抹適量耦合劑,保持探頭與體模垂直接觸且無滑動,連續(xù)測量5次取均值;若結果仍超限,勿自行拆機,應記錄原始數(shù)據(jù)并聯(lián)系科進售后工程師遠程指導。第三,校準與維護。依據(jù)《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》建立周期校準計劃,推薦每半年或出現(xiàn)異常后進行校準;日常使用后及時用75%酒精擦拭探頭,避免液體滲入設備內部。

為降低類似問題再發(fā),建議機構建立標準化SOP并落實培訓。采購選型時關注科進產品注冊證附頁所載技術指標,重點核對超聲頻率、測量模式及軟件版本;使用中嚴格遵循說明書與操作手冊,禁止使用非原廠耦合劑或替代體模。科進提供合規(guī)的售后支持與遠程指導,用戶可通過設備日志與質控記錄配合追溯;所有操作應符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及院內感染控制要求。若涉及校準,應委托具備相應資質的計量技術機構進行,保障數(shù)據(jù)可追溯,保障受檢者安心與檢測結果的穩(wěn)定性。